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医学新刊書籍

2010年 11月

薬学

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ハードからみたGMP
〜医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと〜
株式会社シーエムプラス 田原繁広、那須川真澄/著 /じほう
978-4-8407-4129-3
201009
¥2,940(税込)
「医薬品とは何か」から始まり、GMPの歴史や基本要件、バリデーションの流れや製薬用水・空調設備に求められる要件などをわかりやすく解説。医薬品工場の設計や建築、空調、電気、生産機械など各分野のエンジニア、営業担当者の方のGMP入門書。

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医薬品製造販売指針 2010
 /じほう
978-4-8407-4142-2
201010
¥9,450(税込)
医薬品の製造販売承認・許可申請等について、手続きなどの実務内容を解説した書籍です。今版は2008年秋以降に発出された薬事関係を中心とする行政通知・申請様式等を反映し、また今版より索引を設けるなど内容をさらに充実させました。製造販売承認申請などの業務の手引書として、薬事業務に必携の一冊です。

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日英対訳 原典収載
GMP・ICH医薬用語事典 第2版
仲井由宣/著 /じほう
978-4-8407-4144-6
201009
¥3,990(税込)
FDA、EU、ICH、WHOおよび日本のGMPやガイドラインなどに記載されている英文用語を翻訳し、一部解説を加えるなどして、正確にわかりやすく理解できるよう整理しました。今版では、ICHの最新報告、ICH Q8 「製剤開発」、Q9 「品質リスクマネジメント」、Q 10「医薬品品質システム」のいわゆるQトリオに関する用語を盛り込み、内容も大幅に拡充。

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薬剤疫学の基礎と実践
景山 茂 他編/医薬ジャーナル社
978-4-7532-2452-4
201009
¥5,460(税込)
代表的な薬の副作用事例と薬害を丁寧に解説。初学者の入門書としてはもとより、薬剤疫学の研究手法についても具体的に詳述。

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薬剤・検査データの読み方
薬剤師のための臨床検査の知識 改訂4版
池田千恵子/著 /じほう
978-4-8407-4145-3
201010
¥1,890(税込)
改訂4版はCKD、糖尿病などの各診療ガイドライン改訂をともなう各検査の変更、心電図・尿検査などのバイタル関連の充実をはかり、薬学での検査についての質問に対応できるよう、全面的に見直しを行いました。

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薬剤師の強化書シリーズ 糖尿病薬物療法の管理 知りたかった答えがココにある!
朝倉俊成 編著/南山堂
978-4-525-70171-0
201009
¥4,095(税込)
基本から薬物療法への参画のための知識、患者さんの悩み・トラブル対応などについて解説。インスリン療法およびデバイスを含めた特徴・使い方もこれ一冊で網羅。

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